,ž ľó vs.Ǹ FDA
2019/09/12 05:01:29 ̵ϸ
- ̱ FDA,ġ ս 巯 - FDA,ǰ ȿ, ս Ǹ - ƺý , óġ - ,ڿ 'κ' 㰡 ľó
[̵ϸ ] ֱ ̱ ǰǾ౹(FDA) ž㰡 ۵ 巯 ž 㰡Һٴ Ǹ ħ ָȴ.FDA ֱ Ǹ㰡 Ҿ ô (SMA) ġ ս ž û ۵ Ͱ Եƴٴ ´. FDA ս ۿ ž ȿɰ ,ǰ ǸŸ ϵ ϴ ȴ.
ٸ FDA ž ƺý ش ˰ 籹 ˸ ִٰ Ǵ, ü åڵ鿡 Ρ ó ħ̴.
Ư žళ߰ ۿ FDA ̰ ѱ ľó ̾ . ľó 5 ڿջ(Ȩ) ġ κ硯 ߰ 弼 ٲٴ 㰡 ִ. Ư ľó κ翡 ž㰡 ȿ ٴ 忡 к ٰŷ 㰡 ڿջ(102940)κ ݹ ִ Ȳ̴.
ְ Ǿǰ ȭ ƴ ġ ս ΰ ־ 巯. ս 2 Ҿ ô ġϴ ġ 5 ̱ FDA ǸŽ ȹߴ. 1ȸ ġ ս 1ȸ ġ 212 ( 26) Ǿǰ ְ ߴ.
FDA ƺý ̿ ž û(BLA) ǰ Ʈ Ư Ȯߴ. FDA ۿ ǰ ȿɰ ʴ´١ ս ǸŴ ӵǾ Ѵ١ . ٸ Ἲ ߿ ȹ̶ ٿ.
ƺý μ Ƽ ̹ ȿ ʱ ǰ Ʈ Ǿ ȭ ǰ ʾҴ١ FDA Ͱ ̴ ü κп Ұϸ, ̻ ʴ ̶ ߴ..
|
|
|