Ȩ > ´º½º > ´º½ºÈ¨ > °¡À帹À̺»´º½º > Á¤Ä¡¡¤»çȸ ´º½º°Ë»ö
´º½ºÈ¨
°¡À帹À̺»´º½º
Áõ±Ç
ºÎµ¿»ê
ÀçÅ×Å©
Á¤Ä¡¡¤»çȸ
¿¬¿¹¡¤½ºÆ÷Ã÷
ÁÖ¸»!!
MY´º½º
MY´º½º¼³Á¤
°ü½ÉÁ¾¸ñ´º½º
°ü½ÉºÐ¾ß´º½º
¿ì¸®µ¿³×´º½º
¸ð±³´º½º
´º½ºÆíÁý¿øÄ¢
Á¤Ä¡¡¤»çȸ Àαâ±â»ç
½Å¶óÁ¨¿¡ ½Ç¸ÁÇÑ ÅõÀÚÀÚ, Ç︯½º¹Ì½º ÀÓ»ó¿¡ ½ò¸° '´«'
2019/08/10  08:01:06  ÆÄÀ̳½¼È´º½º
Ç︯½º¹Ì½º(Á¾¸ñȨ) ÀÓ»ó 3»ó Á¾·á ÈÄ ÀÏÁ¤. »çÁø=Ç︯½º¹Ì½º, Çѱ¹ÅõÀÚÁõ±Ç


½Å¶óÁ¨(Á¾¸ñȨ)ÀÇ 'Æå»çº¤' ÀÓ»ó 3»óÀÌ ½ÇÆÐ·Î µ¹¾Æ°¡¸é¼­ Á¦¾à·¹ÙÀÌ¿ÀÁÖ Àü¹ÝÀûÀ¸·Î ÅõÀڽɸ®°¡ À§ÃàµÈ °¡¿îµ¥ Ç︯½º¹Ì½º¿¡ °ü½ÉÀÌ ÁýÁߵǰí ÀÖ´Ù.

10ÀÏ Áõ±Ç¾÷°è¿¡ µû¸£¸é Ç︯½º¹Ì½º´Â ÇöÀç 1Çü ¶Ç´Â 2Çü ´ç´¢¸¦ °¡Áø ȯÀÚ 507¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤ÇØ 25°³ ÀÓ»ó »çÀÌÆ®¿¡¼­ ´ç´¢º´¼º ½Å°æº´Áõ(PDPN) À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ¡®VM202¡¯ÀÇ ÀÓ»ó 3-1»óÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù.

ȸ»ç ÃøÀº 9¿ù ÃÊ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍÀÇ ¸ðµç ¼ýÀÚ¿Í Á¤º¸¸¦ ¼öÁ¤ÇÒ ¼ö ¾øµµ·Ï µ¥ÀÌÅ͸¦ ¶ô¾÷(Lock-up)Çϰí 9¿ù ¸» Åé¶óÀÎ(top-line) µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ȸ»ç´Â 387¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î VM202¸¦ 0°³¿ù, 3°³¿ù, 6°³¿ù·Î 3ȸ Åõ¿©Çϰí 12°³¿ùÀ» °üÂûÇÏ´Â ÀÓ»ó 3-2»óÀ» ¿ÃÇØ ³»·Î ÁøÀÔÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. 2020³â ¸»²² ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ VM202ÀÇ ÀϺΠÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÆÇÇã°¡(BLA)¸¦ Á¦ÃâÇÏ°í µÎ¹øÂ° ÀÓ»óÀ» ¸¶Ä£ 2021³â°æ¿¡´Â Àüü ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ BLA¸¦ Á¦ÃâÇÒ ¼ö ÀÖÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù.

ÁøÈ«±¹ Çѱ¹ÅõÀÚÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº ¡°Ä§Ã¼µÈ ¼½ÅÍ ÅõÀڽɸ® ȸº¹À» À§Çؼ­´Â ¿ì¸®³ª¶óµµ ½Å¾à°³¹ß´É·ÂÀ» °®ÃèÀ½À» ÀÔÁõÇØ¾ß Çϴµ¥, À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦´Â ÃÖ±Ù ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼­µµ ±× °¡Ä¡°¡ ºÎ°¢µÇ°í ÀÖ´Â ¸¸Å­ Ç︯½º¹Ì½ºÀÇ ÀÓ»ó ¼º°øÀº ¿ì¸®³ª¶ó ½Å¾à°³¹ß ´É·ÂÀ» ÇÑ ´Ü°è °Ý»ó½ÃÄÑ ÁÙ °Í¡±À̶ó°í Àü¸ÁÇß´Ù.

Áö³­ÇØ 5¿ù FDA´Â VM202¸¦ Àç»ýÀÇÇÐ÷´ÜÄ¡·áÁ¦(RMAT)·Î ÁöÁ¤Çß´Ù. RMAT´Â 2016³â 12¿ù FDA¿¡¼­ Á¦Á¤ÇÑ ½Å¼ÓÇã°¡ ÇÁ·Î±×·¥À¸·Î¼­ ½ÃÀåÀÇ ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á¼ö¿ä°¡ ³ô°í Àç»ýÀǾàÀÇ ÀáÀç·ÂÀ» °¡Áø ¼¼Æ÷ ¹× À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ´Ù.

RMAT·Î ÁöÁ¤µÇ¸é FDA°¡ Áý¾àÀûÀÎ °¡À̵带 Á¦°øÇØÁֱ⠶§¹®¿¡ ½É»ç±â°£ÀÌ ´ÜÃàµÇ°í ½ÂÀÎ °¡´É¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁø´Ù. µû¶ó¼­ RMAT ÁöÁ¤Àº VM202°¡ ´Ü¼øÇÑ ÅëÁõ Ä¡·áÁ¦¸¦ ³Ñ¾î ±Ùº»Àû Ä¡·áÁ¦°¡ µÉ ¼ö ÀÖ´Â °¡´É¼ºÀÌ ÀÖÀ½À» ½Ã»çÇÑ´Ù´Â °ÍÀÌ Àü¹®°¡µéÀÇ ºÐ¼®ÀÌ´Ù.

ÀÓ»ó 3-2»ó¿¡¼­´Â ¹Ù´ÃÀ» ÅëÇÑ °¨°¢Å×½ºÆ®, ¸»ÃʽŰ濡 Àü±âÀÚ±ØÀ» Áà ±â·ÏÇÑ È°µ¿ÀüÀ§, »ýü°Ë»ç µîÀ» ÀÓ»ó µðÀÚÀο¡ Ãß°¡ÇØ VM202°¡ Àç»ýÀǾàÀÓÀ» ÀÔÁõÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ÀÌ´Â VM202ÀÇ ¾à°¡¸¦ Å©°Ô ÀλóÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Ù°Å°¡ µÈ´Ù. ȸ»ç´Â VM202ÀÇ ¿¬°£ ¾à°¡¸¦ ÃÖ¼Ò 5¸¸~8¸¸´Þ·¯·Î ¿¹»óÇϰí ÀÖ´Ù.

À̹ø ÀÓ»ó 3»óÀº ÅëÁõ °¨¼ÒÀÇ Åë°èÀû À¯ÀǼº È®ÀÎÀÌ ¸ñÀûÀÌ´Ù. ÀÓ»ó±â°£ µ¿¾È ȯÀÚ´Â 0ÀÏ, 14ÀÏ, 90ÀÏ, 104Àϰ ÃÑ 4¹ø Åõ¿©¸¦ ¹Þ°Ô µÈ´Ù. Çѹø Åõ¿©½Ã ÇÑÂÊ Á¾¾Æ¸®´ç 0.25mg¾¿ 16¹ø, ÃÑ 8mgÀ» Åõ¿©¹Þ´Â´Ù. ȯÀÚ 507¸í Áß 252¸íÀº ±âÁ¸ PDPN ȯÀڵ鿡°Ô ó¹æµÇ°í ÀÖ´Â ¾àÀ» º¹¿ëÇÑ °æÇèÀÌ Àִ ȯÀÚµéÀÌ´Ù

Áø ¿¬±¸¿øÀº ¡°VM202´Â ±âÁ¸ ÅëÁõ¿ÏÈ­¾à¹°¿¡ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê´Â ȯÀڵ鿡°Ô ó¹æµÇ´Â ÀÏÁ¾ÀÇ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦¸¦ ¸ñÇ¥·Î Çϰí ÀÖ´Ù"¸ç "µû¶ó¼­ À̹ø ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼­ °æÀï¾à¹°°úÀÇ Á÷Á¢ÀûÀÎ È¿´Éºñ±³´Â VM202ÀÇ ÀÓ»ó Åë°ú¿©ºÎ¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡Áö ¾Ê´Â´Ù"°í ¸»Çß´Ù. ´Ù¸¸ ±×´Â "VM202´Â ÀÓ»ó 2»ó °á°ú¿¡¼­ ÇÁ·¹°¡¹ß¸° ´ëºñ ÅëÁõ°¨¼Ò È¿°ú°¡ ´Ù¼Ò ³ôÀº °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ±â ¶§¹®¿¡ ¼º°øÀûÀ¸·Î ½ÃÆÇµÉ °æ¿ì 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·ÎÀÇ ÁöÁ¤µµ ±â´ëÇØ º¼ ¸¸ÇÏ´Ù"°í ÆÇ´ÜÇß´Ù.

dschoi@fnnews.com Ãֵμ± ±âÀÚ

¡Ø ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨Ï ÆÄÀ̳½¼È´º½º. ¹«´Ü ÀüÀç-Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö


ÇÑÁٴޱ⠸ñ·ÏÀ» ºÒ·¯¿À´Â Áß..

ȸ»ç¼Ò°³ ȸ»ç°ø°í ÀÎÀçä¿ë ±¤°í¾È³» ÀÌ¿ë¾à°ü ¹ýÀû°íÁö °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ »çÀÌÆ®¸Ê °í°´¼¾ÅÍ ¸ÇÀ§·Î
Copyright ¨Ï ¢ßÆÅ½º³Ý, All Rights Reserved.